注射用亚胺培南西司他丁钠装量控制

摘要

目的：注射用亚胺培南西司他丁钠是一种非常广谱的抗生素，被称为“抗生素最后一道防线”，是目前抗重症感染的首选药物。药品的装量直接影响医务人员处方的开具以及病人用药量的准确性，直接影响用药安全。因此，装量控制是不可忽视的质量要求。本文对该产品装量控制进行分析论述。方法：本文将结合实际操作经验和气流分装机设备原理分析，对注射用亚胺培南西司他丁钠装量控制进行分析。结果：影响产品装量的因素主要包括原辅料性质、设备类型、控制原理、人员能力。而在其中的任何一环都可能导致产品装量不合格。因此必须对影响因素进行合理控制，并在此基础上不断优化控制手段。结论：装量直接影响用药安全的质量要求。因此装量控制都必须严格遵守工艺要求，并在此基础上不断优化控制流程和各方面的持续改进。

关键词：注射用亚胺培南西司他丁钠；装量控制；影响因素；

目录

摘要I

引言1

第1章 药品简介2

第2章 工艺流程布局图3

第3章 装量影响因素4

3.1 粉末物理性质5

3.1.1 粘附性5

3.2 设备简介5

3.2.1 设备分类5

3.2.2 装量控制6

3.2.3 抽样检重及抽样频率7

3.3 人员7

3.3.1 装量异常的识别7

3.3.2 装量异常的分类8

3.3.3 装量异常的处理9

3.4 法规要求和控制能力对比10

第4章 结论11

参考文献12

致谢13